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Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Unterlagen zur Vorlesung 

SS 2008

Downloads, nur für Studenten der Vorlesung (wird während des Semesters ergänzt)

0. Einführung und Übersicht

1. Das Sozialsystem in Deutschland

2. Qualität und Nutzen

3. Qualität und Nachweise

4. Qualitätsmanagementsysteme

5. Qualität und Kosten

6. Sicherheit in der Medizintechnk

7. Risikomanagement

8. Validierung der Herstell- und Prüfprozesse

9. Validierung der Produkte (Zuverlässigkeitsmanagement)

Vorlesung gesamt als pdf zip (3 MByte)

Vorlesung gesamt als Word zip (3 MByte)

Empfohlene Zusätze:

Datenreport 2007 Gesundheitswesen

Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG

Leitlinien der Endoskopie

Demo: Prozessfähigkeit

Demo: Galtonsches Brett

u-Tabelle

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